Tự công bố hay đăng ký bản công bố: phân biệt theo NĐ 15/2018

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP đang áp dụng, thực phẩm chế biến bao gói sẵn được tự công bố và bán ngay; thực phẩm bảo vệ sức khỏe, dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm cho trẻ đến 36 tháng phải đăng ký bản công bố.

Căn cứ pháp lý đang áp dụng

Theo Báo Điện tử Chính phủ (08/4/2026), Nghị quyết 15/2026/NQ-CP ngày 06/4/2026 tạm ngưng hiệu lực Nghị định 46/2026/NĐ-CP và Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP. Trong thời gian này, Nghị định 15/2018/NĐ-CP tiếp tục được áp dụng cho đến khi Luật An toàn thực phẩm sửa đổi và nghị định hướng dẫn có hiệu lực.

Nghị định 15/2018/NĐ-CP chia sản phẩm thành hai cơ chế: tự công bố (Điều 4, 5) và đăng ký bản công bố (Điều 6, 7, 8). Xác định đúng cơ chế ngay từ đầu giúp Anh/Chị chuẩn bị đúng hồ sơ và dự tính đúng thời điểm ra thị trường.

Sản phẩm nào được tự công bố?

Điều 4 quy định tổ chức, cá nhân tự công bố thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ và vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm (trừ nhóm phải đăng ký). Đây là cơ chế áp dụng cho phần lớn sản phẩm thông thường như gia vị, nước chấm, bánh kẹo, đồ uống, cà phê, trà.

Hồ sơ gồm bản tự công bố theo Mẫu số 01 Phụ lục I và phiếu kết quả kiểm nghiệm trong thời hạn 12 tháng, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025 cấp. Doanh nghiệp đăng tải bản tự công bố, nộp 01 bản cho cơ quan do UBND cấp tỉnh chỉ định và được sản xuất, kinh doanh ngay sau khi tự công bố.

Nhóm sản phẩm phải đăng ký bản công bố

Điều 6 yêu cầu đăng ký bản công bố đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt và sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi. Phụ gia hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia ngoài danh mục hoặc dùng không đúng đối tượng cũng thuộc nhóm này.

Hồ sơ theo Điều 7 nặng hơn: bản công bố theo Mẫu số 02, bằng chứng khoa học về công dụng, với hàng nhập khẩu có Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc giấy chứng nhận xuất khẩu. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe còn cần giấy chứng nhận cơ sở đạt GMP.

Bảng so sánh tự công bố và đăng ký bản công bố

Tiêu chí	Tự công bố	Đăng ký bản công bố
Đối tượng	Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ, vật liệu bao gói	Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng cho trẻ đến 36 tháng; một số phụ gia
Biểu mẫu	Mẫu số 01 Phụ lục I	Mẫu số 02 Phụ lục I
Phiếu kiểm nghiệm	Trong 12 tháng, phòng chỉ định hoặc ISO 17025	Có, kèm bằng chứng khoa học về công dụng
Nơi nộp	Cơ quan do UBND cấp tỉnh chỉ định	Bộ Y tế (thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia hỗn hợp có công dụng mới); cơ quan do UBND tỉnh chỉ định (các nhóm còn lại)
Thời hạn xử lý	Không chờ thẩm định; kinh doanh ngay sau khi tự công bố	07 ngày làm việc; 21 ngày làm việc với thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Yêu cầu sửa đổi	Không áp dụng	Chỉ 01 lần; quá 90 ngày làm việc không bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị

Luật sửa đổi có thể thay đổi cách phân nhóm

Theo báo Dân trí (16/10/2026), dự thảo Luật An toàn thực phẩm sửa đổi dự kiến trình tại kỳ họp thứ 2 Quốc hội khóa XVI. Dự thảo đề xuất chỉ nhóm thực phẩm nguy cơ cao phải đăng ký bản công bố; phần lớn sản phẩm còn lại chỉ công bố tiêu chuẩn áp dụng, cơ quan quản lý hậu kiểm theo nguy cơ.

Đây mới là nội dung dự thảo, chưa có hiệu lực. Hiện nay, Anh/Chị vẫn thực hiện theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Doanh nghiệp cần làm gì

1. Xác định sản phẩm thuộc nhóm nào theo Điều 4 và Điều 6; sản phẩm có công bố công dụng cần rà soát kỹ xem có thuộc nhóm phải đăng ký không.
2. Kiểm nghiệm tại phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt ISO 17025 và đảm bảo phiếu còn trong hạn 12 tháng khi nộp.
3. Tài liệu tiếng nước ngoài phải dịch sang tiếng Việt và công chứng; giấy tờ phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp.
4. Với hồ sơ đăng ký, dự trù thời gian thẩm định và phản hồi yêu cầu bổ sung trong 90 ngày làm việc.
5. Tham khảo 5 lỗi khiến hồ sơ tự công bố phải làm lại và các dịch vụ của KHANH TÂM.

Câu hỏi thường gặp

Thực phẩm chức năng tự công bố được không?

Không. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đăng ký bản công bố tại Bộ Y tế theo Điều 6 và Điều 8 Nghị định 15/2018/NĐ-CP; thời hạn xử lý là 21 ngày làm việc.

Tự công bố xong bao lâu thì được bán?

Ngay sau khi tự công bố sản phẩm, doanh nghiệp được quyền sản xuất, kinh doanh và chịu trách nhiệm về an toàn sản phẩm, theo Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

👉 Chưa chắc sản phẩm của mình thuộc nhóm nào? Gửi yêu cầu báo giá hoặc gọi hotline 0344 06 3878 để KHANH TÂM tư vấn.

Nguồn tham khảo

• Thư viện Pháp luật (02/02/2018): Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành Luật An toàn thực phẩm
• Báo Điện tử Chính phủ (08/4/2026): Tiếp tục áp dụng Nghị định 15/2018/NĐ-CP về an toàn thực phẩm cho đến khi có quy định mới
• Báo Dân trí (16/10/2026): Đề xuất loạt thay đổi về khám chữa bệnh, an toàn thực phẩm, hiến tạng