Thứ 2 – Thứ 7
Cập nhật quy định

Thông tư 27/2026/TT-BYT: 8 nhóm thực phẩm rủi ro trung bình

Đăng 01/11/2026

Ba chai nước uống đóng chai nắp xanh và cốc dùng một lần màu trắng trên bàn

Thông tư 27/2026/TT-BYT của Bộ Y tế, hiệu lực từ 01/7/2026, liệt kê 8 nhóm sản phẩm rủi ro trung bình: bốn nhóm dinh dưỡng cho trẻ phải đăng ký bản công bố; bao bì nhựa, cao su, nước uống đóng chai, nước đá dùng liền tự công bố.

Thông tư 27/2026/TT-BYT quy định gì?

Thông tư 27/2026/TT-BYT ban hành Danh mục thực phẩm; dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm có mức độ rủi ro trung bình thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế. Văn bản được ban hành ngày 01/7/2026, có hiệu lực cùng ngày và đăng Công báo số 420 ngày 20/7/2026.

Căn cứ ban hành gồm Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12, Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa (được sửa đổi bởi Luật số 78/2025/QH15), Nghị định 37/2026/NĐ-CP và Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Thông tư chỉ có 4 điều; nội dung chính nằm ở Phụ lục danh mục.

Danh mục 8 nhóm: nhóm nào tự công bố sản phẩm, nhóm nào đăng ký?

Mỗi nhóm trong Phụ lục gắn với một quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) và một yêu cầu quản lý theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Bảng dưới tóm tắt đúng theo Phụ lục của Thông tư.

STTNhóm sản phẩmQCVNYêu cầu quản lý
1Dinh dưỡng công thức cho trẻ đến 12 tháng tuổiQCVN 11-1:2012/BYTĐăng ký bản công bố (Điều 6 NĐ 15/2018)
2Dinh dưỡng công thức với mục đích y tế đặc biệt cho trẻ đến 12 tháng tuổiQCVN 11-2:2012/BYTĐăng ký bản công bố
3Dinh dưỡng công thức với mục đích ăn bổ sung cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổiQCVN 11-3:2012/BYTĐăng ký bản công bố
4Dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổiQCVN 11-4:2012/BYTĐăng ký bản công bố
5Dụng cụ chứa đựng, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm bằng nhựa tổng hợpQCVN 12-1:2011/BYTTự công bố (Điều 4 NĐ 15/2018)
6Dụng cụ chứa đựng, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm bằng cao suQCVN 12-2:2011/BYTTự công bố
7Nước uống đóng chaiQCVN 6-1:2010/BYTTự công bố
8Nước đá dùng liềnQCVN 10:2011/BYTTự công bố
Nguồn: Phụ lục Thông tư 27/2026/TT-BYT (bản ký số trên Cổng TTĐT Chính phủ).

Cột mã HS trong Phụ lục không liệt kê mã cụ thể mà dẫn chiếu Thông tư 15/2024/TT-BYT và Thông tư 31/2022/TT-BTC. Doanh nghiệp nhập khẩu nên đối chiếu mã HS hàng hóa theo hai văn bản này.

Những điểm doanh nghiệp cần lưu ý

Cơ chế công bố vẫn theo Nghị định 15/2018

Phụ lục ghi rõ yêu cầu quản lý dẫn chiếu Điều 4 (tự công bố) và Điều 6 (đăng ký bản công bố) của Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Nghị định này hiện vẫn được áp dụng cho đến khi có quy định mới, như KHANH TÂM đã cập nhật trong bài Tự công bố thực phẩm 2026: vẫn áp dụng Nghị định 15/2018.

Không có điều khoản chuyển tiếp

Văn bản gốc không có điều khoản chuyển tiếp hay bãi bỏ. Điều 2 quy định khi văn bản dẫn chiếu được sửa đổi, thay thế thì áp dụng văn bản mới, nên danh mục có thể thay đổi khi Luật An toàn thực phẩm sửa đổi được thông qua.

Danh mục còn được rà soát, bổ sung

Theo Điều 3, Cục An toàn thực phẩm tiếp tục rà soát, đề xuất cập nhật danh mục rủi ro trung bình và rủi ro cao. UBND cấp tỉnh chỉ đạo cơ quan chuyên môn quản lý, kiểm tra các sản phẩm thuộc danh mục tại địa phương.

Nhóm người đang cùng xem xét tài liệu bên bàn họp, minh họa việc rà soát sản phẩm theo danh mục Thông tư 27/2026/TT-BYT
Rà soát danh mục sản phẩm và hồ sơ công bố là bước đầu tiên sau khi Thông tư 27/2026/TT-BYT có hiệu lực.

Doanh nghiệp cần làm gì

  1. Đối chiếu từng sản phẩm đang sản xuất, nhập khẩu với 8 nhóm trong Phụ lục và QCVN tương ứng.
  2. Với nhóm 1–4 (dinh dưỡng cho trẻ): chuẩn bị hồ sơ đăng ký bản công bố theo Điều 6, Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
  3. Với nhóm 5–8 (bao bì nhựa, cao su, nước uống đóng chai, nước đá dùng liền): lập hồ sơ tự công bố theo Điều 4, Điều 5 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, kèm phiếu kết quả kiểm nghiệm theo QCVN áp dụng.
  4. Doanh nghiệp nhập khẩu: tra mã HS theo Thông tư 15/2024/TT-BYT và Thông tư 31/2022/TT-BTC trước khi làm thủ tục.
  5. Theo dõi các bản cập nhật danh mục của Bộ Y tế và tiến độ Luật An toàn thực phẩm sửa đổi.

Nếu chưa chắc sản phẩm thuộc cơ chế nào, Anh/Chị có thể tham khảo bài phân biệt tự công bố và đăng ký bản công bố hoặc các dịch vụ hồ sơ công bố của KHANH TÂM.

Câu hỏi thường gặp

Nước uống đóng chai phải tự công bố hay đăng ký bản công bố?

Theo Phụ lục Thông tư 27/2026/TT-BYT, nước uống đóng chai (QCVN 6-1:2010/BYT) thuộc diện tự công bố sản phẩm theo Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP.

Thông tư 27/2026/TT-BYT có hiệu lực từ ngày nào?

Thông tư 27/2026/TT-BYT được ban hành và có hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2026.

Cần rà soát danh mục và chuẩn bị hồ sơ công bố? Anh/Chị gửi yêu cầu báo giá hoặc gọi hotline 0344 06 3878 để KHANH TÂM hỗ trợ.

Nguồn tham khảo

Sản phẩm của Anh/Chị có bị ảnh hưởng?
Gửi danh sách sản phẩm, chuyên viên rà soát và báo việc cần làm.
Rà soát hồ sơ của tôi

Bài viết tóm tắt để tham khảo, không thay thế văn bản pháp luật. Vui lòng đối chiếu văn bản gốc tại nguồn chính thức trước khi áp dụng.