Tự công bố bao bì, dụng cụ tiếp xúc thực phẩm: hồ sơ và QCVN
Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, dụng cụ chứa đựng và vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải tự công bố. Doanh nghiệp cần phiếu kiểm nghiệm còn hạn 12 tháng theo QCVN 12 đúng chất liệu: nhựa, cao su, kim loại hoặc thủy tinh, gốm sứ.
Bao bì nào thuộc diện tự công bố sản phẩm?
Điều 4 khoản 1 Nghị định 15/2018/NĐ-CP liệt kê các đối tượng phải tự công bố, gồm thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia, chất hỗ trợ chế biến và cả dụng cụ chứa đựng thực phẩm, vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Như vậy, hộp nhựa, màng bọc, nắp cao su, lon kim loại hay hũ thủy tinh dùng để đựng thực phẩm đều nằm trong phạm vi này.
Điều 4 khoản 2 quy định trường hợp được miễn: sản phẩm, nguyên liệu nhập khẩu hoặc sản xuất chỉ để sản xuất, gia công hàng xuất khẩu, hoặc chỉ phục vụ sản xuất nội bộ, không tiêu thụ tại thị trường trong nước.
QCVN áp dụng theo từng chất liệu bao bì
Bộ Y tế ban hành nhóm quy chuẩn QCVN 12 cho bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, chia theo chất liệu. Doanh nghiệp xác định đúng chất liệu để chọn quy chuẩn và chỉ tiêu kiểm nghiệm.
| Quy chuẩn | Chất liệu | Văn bản ban hành | Hiệu lực |
|---|---|---|---|
| QCVN 12-1:2011/BYT | Nhựa tổng hợp | Thông tư 34/2011/TT-BYT (30/8/2011) | 01/3/2012 |
| QCVN 12-2:2011/BYT | Cao su | Thông tư 34/2011/TT-BYT (30/8/2011) | 01/3/2012 |
| QCVN 12-3:2011/BYT | Kim loại | Thông tư 34/2011/TT-BYT (30/8/2011) | 01/3/2012 |
| QCVN 12-4:2015/BYT | Thủy tinh, gốm, sứ và tráng men | Thông tư 35/2015/TT-BYT (28/10/2015) | 01/5/2016 |
Bao bì nhựa được kiểm nghiệm những gì?
QCVN 12-1:2011/BYT chia yêu cầu thành hai nhóm: thử nghiệm vật liệu (như hàm lượng chì, cadimi trong nhựa) và thử nghiệm thôi nhiễm, tức lượng chất có thể đi vào thực phẩm, với các chỉ tiêu như kim loại nặng, lượng KMnO4 sử dụng và cặn khô. Mỗi loại nhựa còn có chỉ tiêu riêng, ví dụ vinyl clorua với PVC hay bisphenol A với PC.
Hồ sơ tự công bố bao bì gồm những gì?
Theo Điều 5 khoản 1 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, hồ sơ gồm hai thành phần chính:
- Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm Nghị định.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt ISO 17025 cấp; chỉ tiêu theo quy định của Bộ Y tế (QCVN 12 tương ứng).
Theo Điều 5 khoản 2, bản tự công bố được đăng tải công khai (phương tiện thông tin đại chúng, trang thông tin của doanh nghiệp hoặc niêm yết tại trụ sở) và gửi một bản đến cơ quan do UBND cấp tỉnh chỉ định. Ngay sau khi tự công bố, doanh nghiệp được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm. Quy trình chung được trình bày tại bài quy trình tự công bố sản phẩm theo Nghị định 15/2018.
Doanh nghiệp cần làm gì
- Xác định chất liệu của từng phần tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm (thân hộp, nắp, gioăng, lớp tráng) để chọn đúng QCVN 12.
- Với nhựa, ghi rõ loại nhựa (PE, PP, PET, PVC, PC…) khi gửi mẫu để phòng kiểm nghiệm áp dụng đủ chỉ tiêu riêng.
- Gửi mẫu tới phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc đạt ISO 17025; đối chiếu phiếu kết quả với giới hạn của quy chuẩn (xem cách đọc phiếu kết quả kiểm nghiệm).
- Lập bản tự công bố theo Mẫu số 01, đăng tải công khai và nộp một bản cho cơ quan có thẩm quyền tại địa phương.
- Lưu hồ sơ tại cơ sở và kiểm nghiệm lại khi thay đổi chất liệu, nhà cung cấp nguyên liệu hoặc công thức sản xuất bao bì.
Câu hỏi thường gặp
Bao bì đựng thực phẩm có phải tự công bố không?
Có. Dụng cụ chứa đựng và vật liệu bao gói tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm phải tự công bố theo Điều 4 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, trừ trường hợp chỉ dùng cho sản xuất hàng xuất khẩu hoặc sản xuất nội bộ.
Kiểm nghiệm bao bì nhựa thực phẩm theo quy chuẩn nào?
Bao bì, dụng cụ bằng nhựa tổng hợp áp dụng QCVN 12-1:2011/BYT, ban hành kèm Thông tư 34/2011/TT-BYT, gồm thử nghiệm vật liệu và thử nghiệm thôi nhiễm.
Anh/Chị cần hỗ trợ điều phối kiểm nghiệm và chuẩn bị hồ sơ tự công bố bao bì? Xem dịch vụ của KHANH TÂM, gửi yêu cầu báo giá hoặc gọi hotline 0388 13 5335.
Nguồn tham khảo
- Thư Viện Pháp Luật (02/02/2018): Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm
- Thư Viện Pháp Luật (30/08/2011): Thông tư 34/2011/TT-BYT ban hành QCVN về an toàn vệ sinh đối với bao bì, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm
- LuatVietnam (28/10/2015): Thông tư 35/2015/TT-BYT ban hành QCVN 12-4:2015/BYT về bao bì, dụng cụ bằng thủy tinh, gốm, sứ và tráng men
Gửi danh sách sản phẩm, chuyên viên rà soát và báo việc cần làm.
Bài viết tóm tắt để tham khảo, không thay thế văn bản pháp luật. Vui lòng đối chiếu văn bản gốc tại nguồn chính thức trước khi áp dụng.